20 ноября 2013, 10:19 Здоровье 11671

Лекарственные средства, содержащие кетоконазол, изъяты из продажи

Фото: gandul.info

Европейская комиссия потребовала изъятия из продажи всех лекарственных средств, содержащих кетоконазол, используемые для лечения грибковых инфекций, после того как Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовала отказаться от их использования, потому что риск возникновения расстройств печени гораздо выше, чем лечебный эффект, сообщает Mediafax.

Летом этого года Европейское медицинское агентство (EMA) рекомендовало приостановление лицензий на продажу содержащих кетоконазол таблеток, применяющихся для лечения грибковых инфекций, по причине высокого риска повреждения печени.

Рекомендации EMA были представлены Европейской комиссии для принятия правового решения.

«Пациенты, которые в настоящее время применяют кетоконазол орально для лечения грибковых инфекций, должны обсудить со своим врачом альтернативные методы лечения. Врачи должны прекратить предписывать кетоконазол орально, и проанализировать варианты лечения для пациентов», – указывало тогда EMA.

Рекомендация на уровне ЕС была сделана в результате решения профильного учреждения Франции приостановить продажу этих лекарств. Оно также пришло к заключению, что соотношение польза-риск в этой категории лекарственных средств «было отрицательным в связи с высоким уровнем связанных с ними поражений печени».

EMA уточняло, что оно приняло во внимание тот факт, что в настоящее время существуют альтернативные методы лечения, которые считаются более безопасными.
«Законодательство ЕС предусматривает скоординированный европейский подход, когда принимаются нормативные меры в отношении лекарственных средств, апробированных в нескольких странах», – объясняло EMA рекомендацию относительно орального применения лекарственных средств, содержащих кетоконазол.

Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что формулы, содержащие кетоконазол, такие как кремы, мази и шампуни, могут использоваться в дальнейшем, при условии, что количество кетоконазола, усваиваемого организмом, очень низкое.

По данным американских СМИ, Агентство по лекарствам США (FDA) также предупредило, что таблетки кетоконазола могут вызвать проблемы с надпочечниками и повреждения печени, требующих пересадки или даже приводящих к летальному исходу.